Indications BIAFINE
+ -
● Erythèmes secondaires à des traitements
radiothérapiques.
● Brûlures du premier et du second degré et toute autre plaie cutanée non
infectée.
Comment prendre BIAFINE
+ -
● Erythèmes secondaires à des traitements radiothérapiques
: 2 à 3 applications quotidiennes, régulièrement espacées, en faisant pénétrer
par un léger massage.
● Brûlures du second degré et autres plaies cutanées : après nettoyage de
la plaie, appliquer en couche épaisse en débordant largement la surface de la
lésion et renouveler les applications afin de maintenir toujours un excédent
d'émulsion sur la lésion. Recouvrir si besoin d'une compresse humidifiée et
terminer le pansement. Ne pas utiliser de pansement absorbant sec.
● Brûlures du premier degré : appliquer en couche épaisse jusqu'à refus de
la peau. Faire pénétrer par un léger massage. Renouveler 2 à 4 fois par jour.
Effets indésirables possibles BIAFINE
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- Douleur à l'application
- Picotement cutané
- Allergie cutanée de contact
- Eczéma de contact
- Irritation cutanée
- Réaction cutanée localisée
- Dermatite de contact
- Réaction allergique
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Les
effets indésirables sont classés selon leur fréquence d'apparition, comme suit
: peu fréquents (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10000, <1/1000)
et très rares (<1/10000).
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
● Peu fréquent : douleurs ● Rare : allergie de contact.
modérées et transitoires de type picotement après application.
● Très rare : eczéma de contact nécessitant l'arrêt immédiat du
traitement.
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament
est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport
bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet
indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau
des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Contre-indications BIAFINE
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- Plaie hémorragique
- Lésion infectée de la peau
- Application périoculaire
● Hypersensibilité à la
substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des
excipients.
● Plaie hémorragique.
● Lésion infectée.
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Précautions d’emploi BIAFINE
+ -
- Patient de moins de 1 mois
Mises en garde spéciales
En
cas de brûlure du second degré ou de plaie cutanée non infectée, la
conduite à tenir sera fonction de l'étendue de la lésion, de sa
localisation, de l'âge et de l'antécédent du patient, des lésions
associées et de l'étiologie.
Précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.
Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.
Ne pas appliquer près des yeux.
Ce médicament contient 38 mg de propylèneglycol par dose de 1,65 g et peut provoquer des irritations cutanées.
Ne
pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semaines
présentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou
endommagée (brûlures).
Ce médicament contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce
médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et
du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des
réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce
médicament contient un parfum (parfum Yerbatone) contenant les
substances suivantes :
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzoate
de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, hexyl
aldéhyde cinnamique, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool.
Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Interactions médicamenteuses BIAFINE
+ -
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Sans objet.
Surdosage BIAFINE
+ -
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Grossesse et allaitement BIAFINE
+ -
Grossesse
Il n'y a pas de données chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte, ni sur le foetus.
Allaitement
Il n'y a pas de données chez la femme qui allaite. Cependant, aucun effet n'est attendu chez la femme allaitante, ni sur le nourrisson allaité.
Il n'y a pas de données sur le passage de la trolamine ou de ses métabolites dans le lait.
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Aspect et forme BIAFINE
+ -
Emulsion pour application cutanée.
Tube en aluminium de 93 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité.
Autres formes
- BIAFINE, émulsion pour application cutanée, boîte de 1 tube de 186 g
Composition BIAFINE
+ -
| Principe actif | Emulsion pour application cutanée |
|---|---|
| Trolamine | 0.67 g * |
* par dose unitaire
Principes actifs : Trolamine
Excipients à effets notoires ? : Parahydroxybenzoate de méthyle sodé, Parahydroxybenzoate de propyle sodé
Autres excipients: Ethylèneglycol stéarate, Stéarique acide, Cétyle palmitate, Paraffine solide, Paraffine liquide, Perhydrosqualène, Propylène glycol, Huile d'avocat, Trolamine alginate, Sodium alginate, Potassium sorbate, Eau purifiée, Parfum Yerbatone : Orange déterpénée huile essentielle, Galbanum huile essentielle, Petit grain déterpéné huile essentielle, Lemongrass huile essentielle, Célestolide, Paratertiobutyl cyclohexyle acétate, Cinnamique alpha hexyl aldéhyde, Citral, Limonène, Phényléthylique alcool, Traséolide, Hercolyn, Phényléthyle acétate, Méthyl-ionone, Dipropylèneglycol, Isopropyle myristate, Méthyle dihydrojasmonate
Mécanisme d’action BIAFINE
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Classe pharmacothérapeutique: PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D03AX12 (D. Dermatologie).
Mécanisme d'action
La trolamine, associée à des acides gras comme l'acide stéarique, agit comme un émulsifiant. Après application cutanée, elle développe des propriétés occlusives et hydratantes, augmente le recrutement des macrophages au niveau de la plaie, favorise la cicatrisation au niveau du derme et la formation de tissu de granulation.
Autres informations BIAFINE
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- Forme pharmaceutique : Emulsion pour application cutanée
- Voie d'administration : Cutanée
- Code ATC : D02AX
- Classe pharmacothérapeutique : Autres émollients et protecteurs
- Conditions de prescription et de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale.
- Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 69931588
- Service médical rendu (SMR) : Insuffisant , Insuffisant
- Laboratoire titulaire AMM : Johnson et johnson sante beaute france (27/01/1997)
- Laboratoire exploitant : Johnson et johnson sante beaute france
Les génériques de BIAFINE (TROLAMINE)
Sources :
- Résumé des Caractéristiques Produits (RCP) des autorisations de mise sur le marché (AMM) françaises et européennes
- Livret des interactions médicamenteuses de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
- Répertoire des génériques de l’ANSM
- Documents de référence de la Haute Autorité de Santé (HAS) : fiches de transparence, fiches de bon usage, documents SAM (Système d’Aide à la décision par Médicament)
- Prix et remboursements du Comité économique des produits de santé (CEPS)
- Informations des laboratoires titulaires de l’AMM (CF supra dans l’onglet « Autres informations » de cette page)
- Informations grossistes répartiteurs
- Assurance maladie (CNAMTS) : guide des affectations de longues durées (ALD)
- Agence technique de l'information sur l'hospitalisation (ATIH) : classification CIM10
- Organisation mondiale de la santé (OMS) : classification ATC
- Pharmacopée européenne : Standard Terms et classification EPhMRA
- Ministère de la santé : substances dopantes
